一個注射劑被停用！已上市的召回、銷毀
加入日期:2019/1/3 9:05:41 查看人數: 1151 作者:admin
剛剛，一個注射劑被停用！據賽柏藍不完全統計，今年，共計有30個藥品全國停用
▍這個注射劑，即日停產、停用
12月29日，國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用吡硫醇注射劑的通知》（以下簡稱“通知”）。
國家藥監局表示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，經國家藥品監督管理局組織再評價，認為：
吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。
▍已上市的召回、銷毀，共涉19藥企
資料顯示，此品種適應癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。
通知中要求，已上市銷售的吡硫醇注射劑由生產企業負責召回，召回工作應于2019年1月15日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
在藥監局發布的吡硫醇注射劑名單中，共有19家藥企有相關批文，包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇。
▍多個藥品批文被注銷，全國停用
因企業申請、藥品質量，以及不良反應等諸多因素，在今年已有多個藥品被注銷批文或者直接停止生產銷售。據賽柏藍不完全統計，共計有30個藥品全國停用。
其中，有藥品直接停止生產銷售。
有更多的藥品直接被注銷批文：
據悉，近年來藥品批文的注銷一直很頻繁，2017年注銷了172個藥品；2016年注銷了22個藥品；2015年注銷了76個藥品。
