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安科生物:取得第一類醫療器械生產備案憑證
加入日期:2018/6/2 13:30:20  查看人數: 1349   作者:admin
公司取得合肥市食品藥品監督管理局核發的《第一類醫療器械生產備案憑證》。該備案憑證的獲得標志著公司的新產品精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)完成生產備案,獲準生產銷售。
 
  本次獲批的精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)臨床用于精子尾部線粒體染色,包裝規格為20人份/盒。
 
  公司表示,該產品的開發、上市,將進一步豐富和完善公司在男性不育檢測產品線的布局,提升公司診斷試劑產品的市場競爭力,對公司未來的經營將產生積極影響。