藥品審批加速的背景下,看目前國內醫(yī)藥CRO行業(yè)的前途命運。2015.7.22,CFDA發(fā)布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》,通知相關企業(yè)對1622個已報生產的品種進行臨床數據進行自查,其中涉及超過100家上市公司。我們認為這是國家在鼓勵創(chuàng)新藥研究方
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泰格醫(yī)藥35.87+3.2610.00%面一步棋,后續(xù)關于仿制藥一致性評價在藥物申報過程中的重新定位、甚至新藥的重新定義等相關政策均有可能逐步落地,逐步拉開國內創(chuàng)新藥快速發(fā)展的新格局。在這種情況下,我國自身的醫(yī)藥CRO企業(yè)是否已經做好充足的準備?目前國內醫(yī)藥CRO的市場、格局如何?哪些因素是評判醫(yī)藥CRO企業(yè)投資價值最重要的指標?以上幾個問題,是本篇報告探討的主要問題。
全球醫(yī)藥CRO行業(yè)作為社會專業(yè)化分工的產物快速發(fā)展,2014年全球醫(yī)藥CRO行業(yè)市場規(guī)模超過400億美元,未來3年有望保持10%左右的復合增長,我國醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展較慢,市場規(guī)模300億元(￥),未來3年有望保持20%左右的增長。
社會分工專業(yè)化、風險平均化的產物:全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本加大、研發(fā)周期變長、研發(fā)成功率降低,作為社會分工專業(yè)化的產物,CRO企業(yè)憑借其低成本、高效的特點,快速發(fā)展,覆蓋領域逐步完善,目前相關服務范疇已經涵蓋了藥物研發(fā)的整個過程,成為醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
全球新藥審批復蘇,全球醫(yī)藥CRO行業(yè)有望在高基數基礎上快速增長。2014年FDA批準新藥數量達到歷史峰值,全球醫(yī)藥研發(fā)支出達到1400億美元,未來有望保持2%左右的增長;在研發(fā)成本壓力+專利懸崖雙重擠壓下,CRO行業(yè)的滲透率從2008年的27%提高到2014年的39%。我們認為隨著研發(fā)支出的增長和醫(yī)藥CRO滲透率的提升,醫(yī)藥CRO行業(yè)的市場規(guī)模有望保持20%左右的快速增長。
國內市場分析,“研發(fā)投入30%增速+No.2醫(yī)藥市場”驅動300+億元市場,全球市占率15%,CAGR20%。
我國新藥研發(fā)支出保持30%左右的高增長,同時因為國內已經成為全球第二大醫(yī)藥市場,跨國企業(yè)在國內臨床試驗項目增多,我們認為這兩個因素有望驅動國內國內醫(yī)藥CRO行業(yè)保持20%的增長。
“人才優(yōu)勢+區(qū)域拓展+服務鏈延伸”打造行業(yè)核心競爭力。通過分析國外醫(yī)藥CRO龍頭企業(yè)成長,我們發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)的核心競爭力主要體現(xiàn)在以下三個方面:1)人才優(yōu)勢:全球醫(yī)藥CRO龍頭昆泰員工中具有博士學歷的1000多人,排名第二的科文斯博士員工850多人,人才優(yōu)勢直接和公司擔任產出、項目經驗掛鉤,構成公司核心競爭力的重要組成部分;2)區(qū)域拓展:通過昆泰、科文斯、PPDI等在全球的廣泛布局,可以發(fā)現(xiàn)除了美國、歐洲等發(fā)達國家市場,亞洲、拉美等新興市場的市場份額逐漸提高。如昆泰2014年年報顯示,其在接近100個國家具有分支機構,覆蓋全球前20大藥企(以2013年銷售額為評估依據),作為全球醫(yī)藥CRO領導者,2014年銷售收入是其最主要競爭對手的1.6倍左右。3)服務鏈延伸:2014年昆泰74%的收入來自藥品臨床試驗服務,26%來自綜合性的醫(yī)療服務。其中,綜合性醫(yī)療服務包括了藥品上市后的商業(yè)化推廣、風險評估,在深化客戶粘性的基礎上,也帶來新的業(yè)務訂單。2015年昆泰和Quest又開展了中心實驗室方面的合作,進一步打造一站式服務平臺。而作為小分子合成研究服務起家的藥明康德,在CRO的基礎上,又拓展了CMO服務,目前銷售占比也達到了27%(以合全藥業(yè)為主,目前掛牌新三板),進一步發(fā)揮了自身在合成方面的優(yōu)勢,同時公司在基因測序、細胞治療等方面不斷拓展服務內容,提升服務能力。綜上,可以發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)本身具備較強的業(yè)務延展性,龍頭公司利用自身客戶資源,不斷延伸產業(yè)鏈,提升服務能力、加強客戶粘性,良性循環(huán),不斷打造成綜合服務平臺。
投資建議:我們從人才、區(qū)域布局、服務鏈延伸幾個角度對國內醫(yī)藥CRO企業(yè)進行梳理,發(fā)現(xiàn):1)從人才優(yōu)勢比較:藥明康德>泰格醫(yī)藥>博濟醫(yī)藥>賽德盛。根據業(yè)務分類區(qū)分,藥明康德>睿智化學>康龍化學,在臨床研究方面,跨國CRO駐華(備考全球人力資源優(yōu)勢)>泰格醫(yī)藥>博濟醫(yī)藥、賽德盛、方恩醫(yī)藥。2)從區(qū)域布局和項目經驗分析,藥明康德>泰格醫(yī)藥>博濟醫(yī)藥、賽德盛。3)從業(yè)務布局比較,藥明康德>博濟醫(yī)藥>泰格醫(yī)藥>賽德盛>方恩醫(yī)藥。綜合分析,我們建議積極關注國內創(chuàng)新型CRO龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥,同時關注本土一站式服務企業(yè)博濟醫(yī)藥(次新股)、賽德盛(新三板)。
