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浙江2026藥械化監(jiān)管：三大賦能，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)
加入日期:2026/3/31 11:39:44 查看人數(shù): 1244 作者:admin
3 月 27 日，2026 年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議在杭州召開。會(huì)議明確，圍繞賦能創(chuàng)新、賦能出海、賦能轉(zhuǎn)型，對(duì)標(biāo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，以監(jiān)管改革突破帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
創(chuàng)新破局：從 “跟跑” 向 “領(lǐng)跑” 轉(zhuǎn)型
針對(duì)省內(nèi) “藥多械少、化多生少” 的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，浙江省藥監(jiān)局將以更深層次、更精準(zhǔn)的監(jiān)管改革，破解創(chuàng)新激勵(lì)、審評(píng)審批等環(huán)節(jié)的制度障礙，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制跟跑向創(chuàng)新領(lǐng)跑轉(zhuǎn)變。
浙江省藥監(jiān)局局長(zhǎng)王狀武表示，“十五五” 期間，浙江將重點(diǎn)推進(jìn) “7 個(gè)圖景” 發(fā)展任務(wù)，深化創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)提能和區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略護(hù)航行動(dòng)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源力與核心競(jìng)爭(zhēng)力。
同時(shí)，當(dāng)?shù)貙⒊掷m(xù)實(shí)施藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力攀高工程、醫(yī)療器械專項(xiàng)能力提升計(jì)劃，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)支撐研發(fā)創(chuàng)新，并在AI 制藥等前沿領(lǐng)域加快成果轉(zhuǎn)化。
開放賦能：為醫(yī)藥產(chǎn)品出海鋪路搭橋
在全球化背景下，助力創(chuàng)新藥研發(fā)與出海成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要方向。浙江將加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)接，爭(zhēng)取政策先行先試，推動(dòng)更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入突破性治療、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)等綠色通道。
“十五五” 期間，浙江還將實(shí)施對(duì)外開放合作賦能行動(dòng)，加快構(gòu)建與國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、具有浙江特色的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。
前瞻布局：搶占核藥、腦機(jī)接口等未來賽道
面對(duì)人工智能、量子科技、生物技術(shù)等前沿浪潮，浙江藥械化產(chǎn)業(yè)迎來?yè)Q道超車窗口期。
王狀武提出，要增強(qiáng)前瞻布局意識(shí)，重點(diǎn)布局核藥、腦機(jī)接口、生物制造等未來產(chǎn)業(yè)新賽道，支持臨床導(dǎo)向的原始創(chuàng)新與顛覆性創(chuàng)新，牢牢把握醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展主動(dòng)權(quán)。
從合成生物、零磁醫(yī)療、手術(shù)機(jī)器人，到海洋制藥、放射性藥物等特色領(lǐng)域，浙江正加快培育生物醫(yī)藥新增長(zhǎng)點(diǎn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化升級(jí)。
此次會(huì)議釋放出清晰信號(hào)：浙江藥械化監(jiān)管將從 “管住風(fēng)險(xiǎn)” 向 “管出活力” 升級(jí)，以創(chuàng)新、出海、轉(zhuǎn)型三大賦能，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。
