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大灣區(qū)細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)兩大平臺落地廣州南沙
加入日期:2026/3/5 11:00:04 查看人數(shù): 1577 作者:admin
大灣區(qū)細胞與基因治療（CGT）產(chǎn)業(yè)公共服務中心開工暨廣東省干 （體） 細胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺啟動儀式，3 日在廣州南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉行，兩大平臺同步落地，為大灣區(qū)細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。
細胞與基因治療藥物是繼小分子藥物、抗體藥物之后，全球各主要發(fā)達國家和經(jīng)濟體競相布局的生物醫(yī)藥 “新賽道”。當前，干細胞等細胞與基因治療受到社會廣泛關注，有望為晚期惡性腫瘤患者帶來新希望。目前，我國內(nèi)地已批準部分相關藥品上市，部分地區(qū)通過地方立法等方式，批準了部分細胞與基因治療臨床應用，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入加速期。
據(jù)悉，大灣區(qū)細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)公共服務中心由中山大學附屬第三醫(yī)院與廣州南沙公共資源控股集團有限公司聯(lián)合建設運營，核心定位是為大灣區(qū) CGT 產(chǎn)業(yè)提供全鏈條支撐，覆蓋研發(fā)、中試、質(zhì)檢、產(chǎn)業(yè)化等關鍵環(huán)節(jié)，破解企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的痛點難點，推動產(chǎn)業(yè)集群化、規(guī)范化發(fā)展。
同步啟動的廣東省干 （體） 細胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺，由中山大學附屬第三醫(yī)院作為主任單位牽頭建設，將承擔全省干 （體） 細胞臨床研究規(guī)范開展的 “智慧大腦” 職能。該平臺可實現(xiàn)細胞從采集、制備到臨床應用的全流程數(shù)據(jù)采集、存證與追溯，助力細胞治療產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、標準化、信息化方向穩(wěn)步邁進，為臨床研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供可靠的數(shù)據(jù)支撐。
中山大學附屬第三醫(yī)院院長、廣東省干 （體） 細胞臨床研究質(zhì)量控制中心主任戎利民表示，兩大平臺將聚焦三大核心方向發(fā)力，打造 “規(guī)范、高效、共享” 的產(chǎn)業(yè)支撐體系。一是堅守質(zhì)量生命線，依托質(zhì)控中心專家團隊，將嚴格的質(zhì)量控制標準貫穿平臺運行全過程，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整、可追溯；二是激活創(chuàng)新驅(qū)動力，以臨床需求為導向，優(yōu)化平臺功能設計，構(gòu)建從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程支撐體系，賦能數(shù)據(jù)驅(qū)動的科研創(chuàng)新；三是構(gòu)建開放生態(tài)圈，匯聚產(chǎn)學研醫(yī)檢各方力量，推動資源共享、協(xié)同創(chuàng)新，讓兩大平臺形成合力，成為推動全省干 （體） 細胞研究高質(zhì)量發(fā)展的 “雙引擎”。
“作為臨床醫(yī)生和研究者，我對細胞治療的未來充滿期待，同時也保持審慎樂觀。” 戎利民坦言，從臨床轉(zhuǎn)化來看，細胞治療正從 “個案救治” 向 “規(guī)模化應用” 轉(zhuǎn)型，以 CAR-T 治療血液腫瘤為例，已展現(xiàn)出令人振奮的療效，但要讓更多患者用得上、用得起，拓展至更多疾病領域，仍需大量臨床研究和真實世界數(shù)據(jù)支撐。
從產(chǎn)業(yè)化發(fā)展來看，戎利民認為，細胞治療正從 “實驗室手工時代” 邁向 “工業(yè)化智能制造時代”，這離不開標準化、自動化、信息化的生產(chǎn)體系，離不開嚴格的質(zhì)量控制體系和可追溯的供應鏈管理體系。而從患者需求出發(fā)，要讓細胞治療成為 “可及的治療選擇”，還需要政策、技術、產(chǎn)業(yè)、資本協(xié)同發(fā)力，推動產(chǎn)學研醫(yī)檢深度融合。
談及廣東省干 （體） 細胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺落地南沙，戎利民表示，該平臺將為區(qū)域細胞治療產(chǎn)業(yè)搭建可信的數(shù)據(jù)底座，對吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶、推動跨境數(shù)據(jù)互認、提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力具有重要意義，將進一步助力南沙打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
