國家藥監局關于注銷椎間融合器等14個醫療器械注冊證書的公告
加入日期:2026/1/26 16:54:12 查看人數: 1908 作者:admin
按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局注銷以下5家企業共14個產品的醫療器械注冊證：
一、常州奧斯邁醫療器械有限公司的2個產品：椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163132419；鈦籠椎體內植入物，注冊證編號：國械注準20173130107。
二、德國耶拿分析儀器股份公司Analytik Jena AG的1個產品：實時熒光定量PCR分析儀qTOWER3G IVD，注冊證編號：國械注進20233220045。
三、（株）五常醫療保健公司OSANG Healthcare Co.，Ltd.的3個產品：血糖儀Blood Glucose Monitoring System，注冊證編號：國械注進20182222262；血糖儀Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System，注冊證編號：國械注進20182222260；血脂測試片（酶法）Lipid Profile Test Strip，注冊證編號：國械注進20172406851。
四、（株）路創麗公司Lutronic Corporation的1個產品：Nd：YAG激光治療儀Dual Pulsed Nd：YAG Laser，注冊證編號：國械注進20173096737。
五、瑞士梅達塔國際有限公司Medacta International SA的7個產品：螺釘Versafitcup System，注冊證編號：國械注進20163130722；股骨柄Quadra System，注冊證編號：國械注進20153132348；非骨水泥型骨柄Quadra System，注冊證編號：國械注進20163135085；髖關節假體-髖臼內襯及球頭Hip articular Prostheses，注冊證編號：國械注進20163135016；人工膝關節EVOLIS Total Knee Prosthesis，注冊證編號：國械注進20163134348；髖關節系統組件Hip System Implants，注冊證編號：國械注進20163134106；髖關節組件orthopaedic implants-hip joint prostheses-versaficup，注冊證編號：國械注進20153132349。
特此公告。
國家藥監局
2026年1月23日
